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  • 淺談細(xì)胞計(jì)數(shù)儀驗(yàn)證怎么去順利完成?細(xì)胞計(jì)數(shù)儀有兩個(gè)重要的功能,一個(gè)是計(jì)數(shù),另一個(gè)就是對(duì)細(xì)胞是否死亡的判斷(采用臺(tái)盼藍(lán)來(lái)染色),即細(xì)胞活率。有的使用人員問(wèn)計(jì)算細(xì)胞活率這個(gè)功能怎樣來(lái)驗(yàn)證?有的用戶問(wèn)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的驗(yàn)證除了找廠家都不會(huì)做,怎么辦呢?...

  • 上海疫情后停工的儀器設(shè)備驗(yàn)證如何做,停工的儀器設(shè)備計(jì)量怎么做?質(zhì)量源于設(shè)計(jì),好的質(zhì)量都是設(shè)計(jì)出來(lái)的。上海的疫情一個(gè)多月了,藥廠的很多儀器設(shè)備沒(méi)有用了,不知道還好不好用。我們一般要檢查如下幾項(xiàng)確認(rèn):(1)空白料或代用品試生產(chǎn);(2)產(chǎn)品實(shí)物試...

  • 儀器設(shè)備驗(yàn)證與再驗(yàn)證方案的區(qū)別在哪里??jī)x器設(shè)備再驗(yàn)證方案是否還是需要DQ/IQ/OQ/PQ都做呢?設(shè)備剛開始驗(yàn)證,一般是幾個(gè)大項(xiàng)目URS、設(shè)計(jì)確認(rèn)、工廠驗(yàn)收、IQ、OQ、PQ;設(shè)備再驗(yàn)證,只需做OQ和PQ就可以。儀器設(shè)備再驗(yàn)證一般是經(jīng)過(guò)驗(yàn)證...

  • GMP藥廠儀器設(shè)備驗(yàn)證的工作流程,包括5個(gè)重要環(huán)節(jié)1.1明確范圍初次驗(yàn)證/再確認(rèn)首先我讓廠家提供了所有的生產(chǎn)設(shè)備清單及生產(chǎn)工序流程,并最終定下來(lái)哪些設(shè)備需要做設(shè)備驗(yàn)證,哪些工序?qū)儆谔厥膺^(guò)程。本次驗(yàn)證/確認(rèn)是否屬于初次驗(yàn)證/確認(rèn),而是由于廠房...

  • 藥廠中無(wú)菌隔離器驗(yàn)證其實(shí)比較麻煩很多藥廠的無(wú)菌隔離器驗(yàn)證不規(guī)范,那么如何規(guī)范驗(yàn)證呢?無(wú)菌隔離器內(nèi)部通過(guò)汽化過(guò)氧化氫滅菌器能夠反復(fù)進(jìn)行滅菌,內(nèi)壁可用滅菌劑處理,以去除所有的生物負(fù)載,滅菌完成后,無(wú)菌隔離器通過(guò)GX空氣過(guò)濾器(HEPA)或更高級(jí)...

  • 儀器設(shè)備驗(yàn)證哪些可以做,哪些設(shè)備驗(yàn)證不需要做,只做計(jì)量即可驗(yàn)證范圍和儀器分類(1)A類A類指不具備測(cè)量能力的簡(jiǎn)單設(shè)備,不需要進(jìn)行校準(zhǔn)。(2)B類B類指能夠提供測(cè)量值的一般儀器,其控制的物理參數(shù)(例如溫度、壓力、流量等)需要進(jìn)行校準(zhǔn)。B類儀器...

  • 您不知道的計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)在我們的日常生活中,存在著各種與“計(jì)量”有關(guān)的東西,比如,電子秤、血壓計(jì)、水表、電表等。可以說(shuō)計(jì)量跟我們的生活息息相關(guān).那么計(jì)量的知識(shí)你知多少呢?Whatdoyouknowaboutmeasurement儀器的計(jì)量In...

  • 熒光定量PCR儀校準(zhǔn)方法與結(jié)果情況實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀特異性更強(qiáng),自動(dòng)化程度更高,且有效地解決了PCR污染的問(wèn)題,應(yīng)用領(lǐng)域及應(yīng)用量都不斷增加。但其設(shè)計(jì)更為復(fù)雜,溫度模塊和光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)同時(shí)影響其性能和實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性,為定量PCR儀校準(zhǔn)帶來(lái)了巨大挑...

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