生物顯微鏡驗證

生物顯微鏡是一種觀察和測量生物切片、生物細胞、細菌的結構尺寸，以及用于活體組織培養(yǎng)、流質沉淀量、粉末及細小顆粒的粒度等參數的測量儀器。其主要由目鏡、物鏡、載物臺和反光鏡（或者內置光源和聚光鏡）等組成，有的顯微鏡具有照明部分（聚光鏡），替代了反光鏡的作用。

使用時，將被測物體放在顯微鏡載物臺上，通過調焦手輪調整載物臺的位置，使物體在顯微鏡目鏡分化板上成清晰的像，以便于觀察和測量。

顯微鏡按結構分為單目顯微鏡和雙目顯微鏡，按用途分為普及顯微鏡、實驗室和研究用顯微鏡。

生物顯微鏡驗證確認

生物顯微鏡安裝確認主要是確認設備外觀完好以及一些資料、附件齊全，最重要的一點就是滿足安裝環(huán)境的設計要求，包括設備銘牌、說明書等等確認資料，主要偏文件類的工作。

運行確認就是運行功能上的一些確認包括設備以及軟件方面的操作確認，設備運行功能確認主要是開關機、光強、調焦等等，軟件則是正常的鏈接相機，模塊的輸出設置，數據表格等等。

性能確認則是放大倍數、視場中心的偏差等等，主要對儀器性能指標的一個確認，放大倍數確認使用目鏡和標準玻璃線紋尺進行測量，中心偏差使用十字分劃板進行比對。

公司背景介紹：

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質控服務，針對一些特殊的儀器都非常熟悉，核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家，對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉，比如：我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置，大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本（遠低于同行）；我們開發(fā)了細胞計數儀的校準內部規(guī)程；開發(fā)了細胞復蘇儀的內部校準規(guī)程；開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程；我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭，降低用戶大量使用探頭時的成本，代替了進口；這些例子還有很多，因為我們都是生物出身，所以我們關注每一個生物用戶工藝要求，在生物制藥儀器設備上面專注，“與質量同行、做儀器設備質控"，為了讓生物制藥更安全而努力。

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